出海问“药”，成色几何？

当南京江北新区生命健康办企业英派药业，与欧洲专业制药公司Pharmanovia签下最高达4.235亿欧元的授权协议时，这已不再是一笔简单的商业交易——它像一束探照灯，照亮了从“卖青苗”到“当船长”的转型之路。

今年5月，英派药业在港交所主板挂牌上市。这家创新企业，凭借一款高活性PARP抑制剂，不仅叩开了欧美主流市场的大门，更用实打实的数字宣告:中国创新药的出海逻辑，正在更新。

从“制造输出”到“创新输出”，从单打独斗到全球合伙，中国药企正在用截然不同的姿态，站上世界舞台的中心。

角色反转，从“单打独斗”到“全球合伙”

曾经，国内药企的出海常面临“卖青苗”之困。在研发早期以较低价格将海外权益授权给跨国巨头，放弃大部分未来收益，自己只赚个“辛苦钱”。

如今，局面正在逆转。近两年，江北新区生命健康办企业出海正从“制造输出”向“创新输出”加速转型。一次性买断少了，共同投入、共担风险、共享收益的“合伙人”模式多了，大额创新药BD交易接连出现——药捷安康、博奥信、先声药业、英派药业、维立志博等，都接连有对外授权落地。

一粒药为何频频吸引国际巨头斥巨资引进？

以英派药业的塞纳帕利为例，这是一款新型、高活性PARP1/2抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶点选择性及宽广的安全窗。

十余年前，英派药业以小型实验室为起点，扎根实验室专注创新药研发。从早期政策扶持到全周期的陪伴式服务，丰茂的发展土壤帮助企业在研发周期漫长、资金消耗巨大的征途上坚持下来，最终站上港交所的舞台。

英派药业走通的这条路，正在被越来越多的同行者验证。

更值得关注的是，交易阶段正在大幅前置，有的项目停留在早期研发甚至临床前阶段就已达成合作。今年刚开年，先声药业与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。

凭借这款尚未上市的中国原研药，先声药业累计可获得最高达10.58亿欧元的付款。这也意味着，跨国药企开始用真金白银竞标中国实验室里最前沿的“种子”。

模式重构，从“产品出海”到“体系出海”

8月13日，驯鹿生物宣布完成对新加坡免疫细胞工程与细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。从产品出海到技术并购，全球化棋局正在全面铺开。

传统出海，是把成品卖出去；如今，越来越多企业选择把技术平台、生产能力和产业服务整体扎根到当地。

6月，驯鹿生物的福可苏正式获得新加坡卫生科学局上市批准。海外免临床获批及商业化的走通，标志着“中国数据+中国生产+中国供应”的一体化出海模式，从构想走向了现实。

“国际市场对中国创新药的关注，已经从早期的成本优势，逐步转向临床价值、原创技术、产品质量和稳定的供应能力。”驯鹿生物相关负责人表示，对于真正具备差异化临床价值和全流程产业化能力的企业而言，未来海外市场仍然前景广阔。

“一粒药”的爆发不是偶发，而是一种可以被预期的常态。答案藏在这里“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药生态圈。

生命健康办依托190万平方米创新载体矩阵，打造“众创孵化器+专业加速器+规模产业园”三级成长体系。在医药研发、基因检测、医学检验等细分领域，还依托生物医药技术公共服务平台等高能级创新平台，推动产业高质量发展。

从实验室出发，到建起自己的产业化基地，威凯尔医药、世和基因等明星企业无不是在这样的生态体系中发展壮大。

近日，澄实生物与乌兹别克斯坦卡什卡达里亚州签署《疫苗商业化合作备忘录》。这家以AI驱动mRNA技术平台见长的企业，一头扎进当地养殖场和基层畜牧点，围绕冷链运输、临床验证、注册路径等卡点逐一摸排。在他们看来，把疫苗运过去只是第一步，把生产能力、技术标准甚至产业服务直接“平移”到当地，才能真正解决区域疫病防控的痛点。

亿高医疗在叙利亚完成首例静脉曲张微波消融手术，用一根“针”将热量精准送到病变血管，让血管闭合，填补了当地微创治疗空白。这背后，同样是技术标准与临床能力的输出。从2002年原创发明冷循环技术并使其成为全球通用标准，到全球累计支持超70万台手术，企业的实践证明，出海不是简单卖设备，而是把整套操作规范和临床经验一起带出去。

格局转变，从“拿订单”到“建生态”

创新药出海闯世界，核心已不是价格，而是质量体系、合规能力和本地化服务。

健友股份门冬胰岛素注射液仅用12个月通过美国FDA审评，背后是深耕海外26年搭建的认证产线、申报能力和本土销售网络；海融制药他卡西醇原料药通过日本PMDA现场检查，拿到一张含金量十足的“国际通行证”。

与此同时，服务出海也在提速。明捷医药在新加坡设立企业首个海外站点，依托PIC/S体系为中国药企提供本地化分析支持，可将跨境服务响应周期压缩约50%；药康生物先后与韩国GCCL、新加坡Humlab Globa签署战略合作协议，从临床前到临床、从模型资源到药物发现、从亚太到全球，精准拼齐了企业全球化布局的拼图；世和基因成为加拿大UHN大型癌症研究的首个商业基因检测合作伙伴，中国精准医学技术开始嵌入国际前沿科研平台……

这场华丽逆袭，背后少不了持续的制度供给。生命健康办常态化举办专题讲座等，从产品到服务，从单点合规到体系输出，帮助企业应对欧盟PPWR新规等，稳定海外市场。

一套全链条的医药创新服务体系，打通了从实验室研发、临床应用到市场化落地的完整通路。从单抗、双抗到抗体偶联药物，从细胞治疗到基因治疗，企业的布局日趋多元，正以集群之势在全球市场刷足“存在感”。

从“仿制”到“原研”，从“卖青苗”到“当船长”——生命健康办企业的出海之路，正在转型。而这场转型的终点，不只是医药产业的全球化，更是让全球患者用上中国好药的愿景。