创新中药首入基药目录：聚焦临床价值中医药产业加速升级

新版《国家基本药物目录》今日正式落地。时隔八年，这份目录迎来系统性更新，共收录药品794种，新增药品116种，并首次批量纳入高临床价值创新药。其中，以岭药业研发的解郁除烦胶囊，是本次唯一被纳入的1.1类中药创新药，实现新注册法规下Ⅰ类创新中药进入基药目录的突破。

此次调整不仅是品种数量扩容，更是产业逻辑重构。政策导向在坚守“保基本”定位基础上，进一步优化目录结构，更加强调临床价值与实际临床用药需求。一场以临床价值和研发实力为核心的产业升级大幕逐渐拉开。

从“保基本”迈向“优结构”，基药目录遴选坐标切换

此次基药目录调整结合医药产业创新发展，将16种创新药纳入新版目录，临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用是基础遴选条件。创新中药因此获得市场竞争的制度通道。

国家卫生健康委药政司司长龚向光表示:“我们尝试将创新药纳入遴选的调整范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。”下一步，国家卫生健康委将在基本药物目录定期动态调整和优化中，缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间，支持创新药发展。

中信证券研报分析，基本药物遴选标准正从单一的“保基本”向“优结构”跃迁，这种“医保报销+基药配备”的双轮驱动模式，有望从根本上重塑创新药商业化变现的节奏与空间。

中邮证券进一步指出，基药目录过去更多承担“基础保障用药”职能，而此次创新药批量入列，意味着部分临床价值明确、支付体系已初步打通、适合长期规范化治疗的国产创新药，开始从“医保准入”进一步走向“院内配备”和“基层可及”。

本次1.1类中药创新药实现基药目录零的突破，更深远的意义在于，推动中药创新由经验驱动转向证据驱动，更加看重产品创新、质量提升和临床价值评价，为中医药产业高质量发展筑牢基础。

产业也由此重塑价值评价坐标系，循证证据、真实临床获益、完备质量体系，成为衡量企业竞争力的关键指标。

从医保到基药，解郁除烦胶囊五年内跑通准入“三级跳”

作为本轮唯一入选的1.1类创新中药，以岭药业旗下解郁除烦胶囊的上市与准入路径，为中药创新提供了一个可参照的样本。

该药用于治疗轻、中度抑郁症。上市前，由天津中医药大学第一附属医院牵头开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照Ⅲ期临床研究证实，其在降低汉密尔顿抑郁量表评分方面效果与SSRI类一线抗抑郁西药盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂，且在焦虑及多项躯体症状改善上具备综合干预优势。

此前，解郁除烦胶囊已于2022年经医保谈判进入乙类，2024年续约，2025年被《中国抑郁障碍防治指南》列为轻中度抑郁症推荐用药。至此，解郁除烦胶囊在上市后五年内打通了医保、基药、临床指南三大准入环节。

解郁除烦胶囊入选基药目录的背后，是以岭药业长期研发投入的集中兑现。据了解，以岭药业遵循中医药“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的学科规律，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。

2026年中报显示，公司上半年实现营收40.75亿元，同比增长0.86%；归母净利润7.57亿元，同比增长13.28%；经营性现金流11.80亿元，同比增长41.79%。报告期内公司研发投入为3.45亿元，占营业收入的8.47%。其研发费用率在同期可比公司中处于前列。

截至目前，以岭药业共有17个创新专利中药，覆盖8大临床疾病系统，并形成中成药、化生药以及健康产业三大业务板块。本次新版基药目录中，除解郁除烦胶囊外，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、连花清瘟胶囊等5款独家专利中药同步入选。2025年年报显示，上述6款产品累计贡献收入60.69亿元，占全年营收的77.5%，是公司核心的“现金牛”业务。

拉长周期来看，此次基药目录调整只是行业变革的一个节点，未来行业竞争将走向多元化。在《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《中药工业高质量发展实施方案》等顶层政策指引下，科技创新成为中医药产业发展主线。

对于中医药企业而言，研发投入的意义不只是获得一纸批件，更是抢占增量市场的重要抓手。未来，产品创新、质量升级和临床价值评价，将成为企业在产业升级浪潮中突围的核心要素。