12月25日起实施市场监管总局发布《超短波治疗机校准规范》

据市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局发布JJF 2424—2026《超短波治疗机校准规范》国家计量技术规范，将于12月25日起正式实施。《规范》填补了我国超短波治疗机计量技术依据空白，完善康复理疗领域计量校准体系，强化民生医疗计量监管技术支撑。

超短波治疗机广泛应用于各级医疗机构康复科、理疗科，依靠高频电磁场实现消炎镇痛、消肿解痉、组织修复等临床治疗功能。设备的工作频率、输出功率、治疗计时等计量参数，直接关系理疗效果与患者人身安全。一旦关键计量指标失准，容易出现治疗能量不足、局部灼伤、理疗时长失控等安全隐患。

《规范》靶向破解超短波治疗机计量校准难点，搭建完整计量校准评价体系，围绕电磁场输出、治疗时长控制重点指标，明确四项核心计量评价参数:一是工作频率，确保输出频段满足临床治疗要求，保障治疗能量精准作用于病灶；二是额定输出功率，划定能量管控边界，防范能量偏低疗效不足、能量过高造成患者灼伤的安全风险；三是输出功率稳定性，约束理疗过程功率波动，降低因输出不稳定带来的疗效偏差与安全隐患；四是计时误差，严格管控计时偏差，规避理疗时长不足或超时带来的诊疗风险。

《规范》的落地实施，为超短波治疗机计量校准、设备质量评价、医疗机构用设备管理提供统一权威技术标尺，引导生产企业立足临床实际优化设备计量性能，从源头防范理疗设备计量失准带来的诊疗风险，守护患者康复诊疗安全。

下一步，市场监管总局将持续推进《规范》宣贯落地与实施推广，聚焦康复理疗等民生医疗重点领域，着力打通计量校准中的堵点、难点，健全医疗计量保障体系，以精准计量筑牢医疗安全防线，不断提升人民群众就医诊疗的获得感、幸福感、安全感。